蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月，公司在蘇州工業(yè)園區(qū)設立研發(fā)中心，在吉林長春和蘇州工業(yè)園區(qū)規(guī)劃建設兩個生產基地。蘇州研發(fā)中心實驗室約6000余平方米，已經匯聚150位人才，其中博士18人，碩士60余人及十余名世界的科學家組成的顧問團隊，并成立博士后工作站，與東南大學成立校企共建技術中心，中科院上海藥物所形成生物大分子藥物戰(zhàn)略合作，與美國Thermo-Fisher公司建立合作實驗室。公司先后投入3億元人民幣，搭建和完善大分子藥物研發(fā)平臺，到目前為止已經具備從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、細胞株構建和小試工藝、到中試放大和制備臨床研究供試樣品的能力。公司的分析質控平臺可以自主完成生物大分子藥物的深度表征。早期工藝開發(fā)平臺包括50L，130L，250L的哺乳動物細胞生產線和100L的原核生產線。中試車間符合CFDA、EMA和FDA的cGMP標準，由包括4條250L，2條1000L哺乳動物細胞生產線的原液車間和6000瓶/小時的無菌制劑灌裝車間組成。動物實驗中心可以完成創(chuàng)新大分子藥物藥效，藥理，藥代，藥動的早期評判。截止2016年，公司申請國內外專利25項，藥物臨床申報5項，其中生物類似物一項、生物創(chuàng)新藥四項。公司與腫瘤免疫領域的國際學者共同成立丁孚靶點生物技術公司，專注腫瘤免疫治療，目前已經獲得PD-L1、CD137、OX40等靶點的藥物候選物十多個，正在逐步進入CMC開發(fā)階段。公司與施慧達藥業(yè)形成戰(zhàn)略合作，在吉林長春建設康寧杰瑞（吉林）公司大分子藥物生產基地，建設符合CFDA，EMA和FDA要求的cGMP廠房，一期擬投入10億元人民幣，項目占地面積8萬平方米，一期建筑面積2萬平方米，年產藥物1000萬支以上，預計年產值100億元，利稅25億元。2015年，康寧杰瑞成立全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司，擬在蘇州新建大分子藥物生產基地，將集研發(fā)、生產、銷售為一體，計劃投資總額20億元人民幣，占地75畝，建筑總面積約6.5萬平方米。項目達產后，年產單克隆抗體和融合蛋白等大分子藥物1500萬支，實現(xiàn)年產值120億元，利稅34億元，增加地方就業(yè)1000人以上。