質(zhì)量主管
4K～6K湖南-長(zhǎng)沙-開(kāi)福區(qū) 不限 不限
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2021-11-15
- 崗位：全職
- 年齡：不限
職位描述： 1.分管質(zhì)管部的某個(gè)模塊工作，對(duì)具體分管工作負(fù)全責(zé)； 2.了解行業(yè)和體系動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等信息有深入了解，有對(duì)下屬和其他相關(guān)部門進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)的能力； 3.協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理或管理者代表推行公司質(zhì)量管理體系政策；協(xié)助公司質(zhì)量目標(biāo)的完成及工作計(jì)劃的推進(jìn)。 4.對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行有認(rèn)識(shí)、有預(yù)防和處理公司內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題經(jīng)驗(yàn)，有過(guò)處理品質(zhì)異常經(jīng)驗(yàn)； 5.參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)工作； 6.有設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，能協(xié)助使用部門完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證； 7.有過(guò)供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn)，有協(xié)助采購(gòu)部完成供方的評(píng)審；
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥類、生物類、檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè);有4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械現(xiàn)行的相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)， 2、具有內(nèi)審員證或新的行業(yè)內(nèi)資質(zhì)證，工作細(xì)心細(xì)致，理解能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，有過(guò)體系考核或體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。 3.性格開(kāi)朗、做事主動(dòng)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、能承受一定的壓力 4.有相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
聯(lián)系方式(湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司成立于2015年底，位于長(zhǎng)沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園，預(yù)計(jì)總投資約1.5億元。由多位具有豐富體外診斷試劑盒開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的留美歸國(guó)學(xué)者牽頭，并與國(guó)內(nèi)外多家研究機(jī)構(gòu)及專家合作，專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究；專業(yè)從事化學(xué)發(fā)光免疫體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
公司自成立以來(lái)，已組建成熟的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì),搭建了國(guó)際先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光研發(fā)平臺(tái);用于研發(fā)、生產(chǎn)的儀器設(shè)備90余臺(tái)套，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及儀器、試劑生產(chǎn)場(chǎng)地2300余平米，10萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)廠房900余平米，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值達(dá)2億元人民幣;公司已成功開(kāi)發(fā)三款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，可用于大型三甲醫(yī)院及基層醫(yī)院的樣本檢測(cè)；在此平臺(tái)上開(kāi)發(fā)了性腺激素、甲狀腺功能、糖尿病腎病及腫瘤早期診斷標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒等重大疾病診斷項(xiàng)目70余項(xiàng)，獲注冊(cè)證46項(xiàng)，通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心質(zhì)量評(píng)價(jià)。今年預(yù)計(jì)銷售3000萬(wàn)元，申報(bào)發(fā)明專利14項(xiàng)目，2018年獲評(píng)高新技術(shù)企業(yè)。
項(xiàng)目已列入湖南省醫(yī)藥行業(yè)“十三五”重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)品目錄及湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”重點(diǎn)培育產(chǎn)品;公司與中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系建立產(chǎn)學(xué)研基地，在檢驗(yàn)系已建立標(biāo)準(zhǔn)的免疫產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，2019年獲評(píng)湖南省免疫檢測(cè)工程技術(shù)研究中心。公司以質(zhì)量為中心，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，通過(guò)不斷的創(chuàng)新，推動(dòng)人類精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。
企業(yè)使命：精于工匠于心品于行
企業(yè)精神：“創(chuàng)新**、團(tuán)結(jié)拼搏、追求卓越”
企業(yè)愿景：“爭(zhēng)做免疫化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的先進(jìn)者?！?/p>
企業(yè)文化：團(tuán)結(jié)**堅(jiān)韌創(chuàng)新
工商信息
- 公司名稱湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司
- 法定代表人李明勇
- 成立日期2015-12-14
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
- 注冊(cè)資金1,559.269萬(wàn)(元)
長(zhǎng)沙質(zhì)量管理-GSP，GMP相似職位
更新于：2021-11-15
