崗位職責：
1、協助PM建立臨床試驗監(jiān)查的體系文件和標準操作規(guī)程；
2、協助PM和研究者完成臨床試驗的倫理審批；
3、監(jiān)查臨床試驗臨床試驗在合規(guī)性的基礎上按研究方案執(zhí)行；
4、完成監(jiān)查報告；
5、協助PM培訓并管理CRC；
6、協助PM完成臨床研究方案的設計；
7、協助PM完成臨床試驗結題總結報告；
8、及時學習GCP及臨床試驗相關法規(guī)的更新內容；
9、協助完成其它臨床試驗相關的工作；
10、領導安排的其他工作。

任職資格：
1、本科以上學歷，醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、有國家藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局簽發(fā)的GCP相關證件；
3、責任心強，吃苦耐勞、謹慎細致、條理性強、積極進取、有良好的團隊合作精神；
4、有較強的親和力和語言表達能力；
5、有良好的文檔管理習慣；
6、熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范等相關法規(guī)及指導原則者優(yōu)先；
7、熟悉醫(yī)院辦事流程、有醫(yī)療機構等相關工作經驗者優(yōu)先；
8、有體外診斷試劑臨床試驗經驗者優(yōu)先。