1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)或相關(guān)專業(yè)，經(jīng)過(guò)GCP的相關(guān)培訓(xùn)， 本科及以上學(xué)歷；
2.掌握必要的醫(yī)療器械的臨床研究知識(shí)，熟悉GCP及相關(guān)臨床研究的法律法規(guī)；
3.具有3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立管理三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（至少1個(gè)以上成功案例）；
4.具備一定的生物或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)統(tǒng)計(jì)軟件者優(yōu)先；
5.具有良好的人際交往能力、計(jì)劃能力、執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力、分析能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
6.具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和強(qiáng)烈責(zé)任心。