1、參與BE調研、BE設計分析,倫理資料初稿撰寫,根據(jù)
上級審核意見修改
2、倫理資料遞交,倫理意見傳達,倫理費、臨床試驗費
發(fā)票辦理
3、臨床試驗啟動,臨床試驗SOP撰寫與修改;
4、研究者培訓,監(jiān)查計劃撰寫與修改,監(jiān)查實施與監(jiān)查
記錄,監(jiān)查報告撰寫與修改
5、生物樣本寄送聯(lián)絡,CRF數(shù)據(jù)錄入,臨床總結報告撰
寫與修改,項目文件夾整理
6、受試者招募,受試者溝通聯(lián)絡,營養(yǎng)費、中介費造表
及發(fā)放申請
7、BE試驗開展中與采血機構溝通聯(lián)絡、服藥檢查、采血
核對、離心分離血漿、生物樣本管理、受試者管理等
8、臨床總結報告撰寫與修改,項目資料整理
9、項目工作定期匯報,項目難點及時反饋;
10、崗位操作SOP撰寫
11、組員任務分配與工作檢查,新加入組員項目工作指
導
12、上級安排的其他工作。