崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時提供試驗(yàn)相關(guān)信息；
2、 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉；
3、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪；
4、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性；
5、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備；
6、負(fù)責(zé)與本中心主要研究者商討試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)、制定試驗(yàn)協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗(yàn)費(fèi)用的支付情況；
7、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作；
8、對研究人員提供試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)；與研究者發(fā)展良好合作關(guān)系。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)歷，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì)；
4、良好的語言表達(dá)及溝通能力，親和力強(qiáng)，工作中能夠吃苦耐勞。