醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2019-11-20
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、了解藥物分析方法研發(fā)流程及驗(yàn)證,和相關(guān)法規(guī)(ICH,USP,EP,JP,CP);
3、具備較好的藥物分析專業(yè)知識(shí);能熟練操作各種檢驗(yàn)儀器設(shè)備(液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗(yàn)等);
4、對(duì)試驗(yàn)結(jié)果具有較強(qiáng)的分析判斷能力。
崗位職責(zé)
1、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案;
2、配合制劑和合成人員完成部分樣品的檢測(cè)工作,提供真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù);
3、能夠獨(dú)立開展試驗(yàn),及時(shí)、完整完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄;
4、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)研究報(bào)告,對(duì)原始記錄與申報(bào)資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);
5、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫,負(fù)責(zé)解答審評(píng)專家提出的有關(guān)質(zhì)量研究問題。
聯(lián)系方式(蘇州特瑞藥業(yè)有限公司)
單位簡介
特瑞藥業(yè)作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的制藥公司,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標(biāo)。公司由蘇州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才及團(tuán)隊(duì)于2010年4月創(chuàng)立,總部位于文化名城蘇州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),秉承創(chuàng)新、誠信、卓越、責(zé)任、活力的核心價(jià)值理念,專注于**特色藥物制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,以專業(yè)的能力為全球客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。公司管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì)主要成員均擁有10年以上的在國際國內(nèi)制藥公司任職的經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)過多年的發(fā)展,目前擁有4家全資和控股子公司:在蘇州高新區(qū)建有4000㎡的研發(fā)中心和中試基地、13000㎡cGMP制劑生產(chǎn)基地和12000㎡cGMP原料藥生產(chǎn)基地;在山東淄博新建50000㎡占地130畝的符合FDA和EMA標(biāo)準(zhǔn)的原料和制劑生產(chǎn)基地,作為國家發(fā)改委戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目,2018年投入運(yùn)行,標(biāo)志著公司已完成全產(chǎn)業(yè)鏈的國際化布局。公司原料藥60%銷往海外,為全球創(chuàng)新藥和仿制藥制藥公司提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),公司于2010年通過美國FDA審計(jì),2015年再以零缺陷通過復(fù)查,2016年又成功通過歐盟EMA和EDQM的雙認(rèn)證,標(biāo)志著公司的生產(chǎn)和質(zhì)量體系與國際接軌。
特瑞創(chuàng)立之初即堅(jiān)持科技先行、不斷地開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品,在研項(xiàng)目40多項(xiàng),涵蓋抗腫瘤、心腦血管、抗病毒、代謝、精神神經(jīng)等治療領(lǐng)域。公司已申請(qǐng)發(fā)明專利64項(xiàng),其中國際專利6件,已授權(quán)發(fā)明專利44件。擁有9個(gè)原料藥及2個(gè)制劑生產(chǎn)批件;獲得5項(xiàng)新藥證書;獲得11項(xiàng)臨床批件。公司現(xiàn)為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省民營科技型企業(yè)、蘇州市抗腫瘤藥物工程技術(shù)研究中心;江蘇省企業(yè)研究生工作站,蘇州大學(xué)研究生工作站等。
未來,我們將以創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標(biāo),追求成為制藥行業(yè)領(lǐng)跑者!
蘇州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2019-11-20