1.根據(jù)NMPA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制。包括臨床試驗(yàn)基地篩選，遺傳辦報(bào)批、倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作； 
2. 根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施； 
3. 核查并CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性； 
4. 及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范； 
5.定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)GCP和SOP要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況； 
6. 保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題； 
7. 配合QA經(jīng)理的稽查工作，及時(shí)整改存在的問(wèn)題； 
8. 監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。