1、取樣管理：負(fù)責(zé)組織實(shí)施原輔料、包裝材料、潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水用氣、人員衛(wèi)生、樣品的取樣工作。
2、檢驗(yàn)管理：負(fù)責(zé)組織實(shí)施原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等的檢驗(yàn)，對(duì)出具檢驗(yàn)報(bào)告書負(fù)責(zé)。
3、留樣管理：負(fù)責(zé)完成公司生產(chǎn)過(guò)程中使用的物料、生產(chǎn)產(chǎn)品的留樣及留樣觀察；負(fù)責(zé)按要求及時(shí)填寫留樣室溫濕度記錄及留樣臺(tái)帳；負(fù)責(zé)完成留樣樣品的有序擺放及樣品信息標(biāo)簽的粘貼；針對(duì)到期銷毀樣品，負(fù)責(zé)及時(shí)填寫樣品申請(qǐng)銷毀單及銷毀記錄。
4、穩(wěn)定性考察：組織實(shí)施穩(wěn)定性考察樣品的管理；組織承擔(dān)穩(wěn)定性考察樣品到檢驗(yàn)周期的及時(shí)通知工作；組織整理、存檔檢驗(yàn)記錄；完成統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總分析。
5、 驗(yàn)證支持：參與并支持生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
任職要求：
1、熟悉GMP知識(shí)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)、藥物制劑、藥物分析等專業(yè)知識(shí)，熟練掌握**液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器操作技能。
2、3年以上制藥企業(yè)QC主管管理經(jīng)驗(yàn)。
3、做事細(xì)致謹(jǐn)慎、吃苦耐勞、抗壓性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)。