藥品注冊(cè)
面議湖南-長(zhǎng)沙-岳麓區(qū) 不限 不限
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2019-4-2
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、從注冊(cè)角度參與產(chǎn)品研發(fā),并對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)中出現(xiàn)的藥政法規(guī)、注冊(cè)方面的問題提供技術(shù)支持;
3、審核注冊(cè)相關(guān)文件、根據(jù)法規(guī)要求撰寫注冊(cè)申報(bào)資料
4、跟進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程,及時(shí)反饋、解決審批過程中出現(xiàn)的問題;
5、負(fù)責(zé)藥政及技術(shù)信息等的收集、整理和傳達(dá)。
崗位要求:
1、藥學(xué)、制藥工程及其相關(guān)專業(yè),本科及以上;有3年以上原料藥、制劑等注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有進(jìn)口注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則;
3、工作積極主動(dòng),執(zhí)行力強(qiáng),擁有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
4、能熟練查閱并閱讀國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料;
聯(lián)系方式(湖南華騰制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
湖南華騰制藥有限公司成立于2013年,注冊(cè)資金2000萬,是一家致力于醫(yī)藥中間體、**化學(xué)試劑、生物試劑的生產(chǎn)研發(fā)及銷售的高科技企業(yè);在長(zhǎng)沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)擁有5000平米的研發(fā)大樓,以博士碩士為主的研發(fā)人員100多名;華騰制藥的主要業(yè)務(wù)包括產(chǎn)品銷售、定制合成、放大生產(chǎn)服務(wù)及產(chǎn)品檢測(cè)分析服務(wù)等。華騰制藥致力為客戶提供多品種、高性價(jià)比的一站式產(chǎn)品采購(gòu)及服務(wù)。目前銷售的產(chǎn)品有8萬多種,自行研發(fā)生產(chǎn)有1萬多種,包括有機(jī)錫化合物、硼酸/硼酯、大分子和小分子PEG衍生物、生物試劑、VD衍生物、氨基酸衍生物、醫(yī)藥中間體及其它化合物。華騰制藥建有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了核磁共振儀、安捷倫液質(zhì)聯(lián)用儀、**液相、氣相色譜、紅外色譜、凝膠滲透色譜等**分析檢測(cè)儀器,以客戶訂單**率、高品質(zhì)的完成。華騰制藥擁有先進(jìn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、中試及放大生產(chǎn)的工廠,擁有多種合成儀器、低溫反應(yīng)釜、高壓加氫反應(yīng)釜等反應(yīng)設(shè)備;公司能完成毫克級(jí)、克級(jí)、公斤級(jí)以至到噸級(jí)的訂單生產(chǎn)任務(wù)。
華騰制藥自成立以來,市場(chǎng)發(fā)展迅速,銷售范圍遍及全球,與國(guó)內(nèi)外眾多知名院校及企業(yè)建立了互信、的合作關(guān)系;竭誠(chéng)為所有客戶提供質(zhì)優(yōu)、安全、穩(wěn)定的產(chǎn)品和服務(wù),共同為人類的醫(yī)藥健康事業(yè)不懈努力!
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更新于:2019-4-2