1.協(xié)助完成公司質(zhì)量體系的建立與維護(hù)，藥品質(zhì)量符合GMP要求； 
2.負(fù)責(zé)公司GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作； 
3.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)、批次記錄審核、物料成品放行等工作； 
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作，及時(shí)報(bào)告及解決問題；負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等報(bào)告、匯總整理以及審核工作； 
5.負(fù)責(zé)公司GMP培訓(xùn)的計(jì)劃、組織工作； 
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評(píng)價(jià)工作； 
7.負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗(yàn)證組織、文件制定、審核等工作； 
8.負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報(bào)告工作； 
9.按照GMP要求進(jìn)行自檢的組織、檢查、改進(jìn)等工作。


任職資格：
1.專科及以上學(xué)歷，藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 
2.具有原料藥企業(yè)認(rèn)證或現(xiàn)場QA一年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī)。