工作職責(zé) 
1. 制定公司年度驗(yàn)證計(jì)劃和新項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃，包括廠房設(shè)施系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備、工藝及分析方法； 
2. 建立驗(yàn)證體系；
3. 協(xié)助做好驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核工作； 
4. 協(xié)助QA完成GMP認(rèn)證的相關(guān)輔助工作； 
5. 配合做好產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析； 
6. 協(xié)助相關(guān)部門完成公司內(nèi)部質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)工作； 
7. 負(fù)責(zé)組織廠房設(shè)施、設(shè)備、工藝及檢驗(yàn)方案的驗(yàn)證執(zhí)行；
8. 配合做好年度自檢，及時(shí)糾偏，參與質(zhì)量考核。
任職要求 
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，有從事3年以上藥企驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)； 
2.熟知藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求，了解生產(chǎn)工藝的流程及控制要點(diǎn)； 
3.有分析、處理異常情況的能力； 
4.責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的組織和溝通協(xié)調(diào)能力；
5.具有新建廠房建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6．具有撰寫廠房設(shè)施系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備、工藝及分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告的能力。